Veuillez continuer de signer notre pétition en ligne contre l'usage de
conservateurs dans les collyres
à l'adresse suivante:
http://associationgeniris.free.fr/index.php?option=com_joomlapetition
Août 2009
Résultats de la
Pétition pour le retrait des conservateurs dans les préparations
ophtalmiques afin de conserver nos yeux et pas nos collyres !
Français : 580 signataires
(576 Signataires en ligne plus 4 signatures en papier reçues ; plusieurs
feuilles à signer circulent parmi nos adhérents actuellement, dont 40
signatures chez notre secrétaire donc 620 signataires).
Portugais : 320 signataires (31
Signataires signatures en ligne et
289 en version papier -plusieurs
feuilles à signer circulent parmi nos adhérents actuellement).
Anglais : 48 Signataires –
signatures en ligne exclusivement
Norvégien: 20 Signataires –
signatures en ligne exclusivement
Italien : 12 Signataires –
signatures en ligne exclusivement
Suédois: 11 Signataires -
signatures en ligne exclusivement
Allemand : 6 Signataires –
signatures en ligne exclusivement
Néerlandais: 5 Signataires –
signatures en ligne exclusivement
Espagnol : 4 Signataires –
signatures en ligne exclusivement
Bulgare: 1 signataires en ligne
Nous avons donc un total de 1,041 signatures ! le 1er
août 2009
et ces résultats ne tiennent pas
compte des signatures papier obtenues par nos partenaires. Nous
tâcherons de faire un nouveau point de la situation en octobre.
Mai 2009
Après des années de discussions, où globalement l'on
affirmait que l'on avait raison de demander l'interdiction des
conservateurs (Chercheurs, médecins, agences de régulation et y compris
les labos) mais qu'il était compliqué administrativement, techniquement
et économiquement, nous avons décidé de sensibiliser l'opinion publique
cette question afin de sauver des vues. La question est pourtant simple
sachant qu'avec les unidoses et les flacons non conservés nous pouvons
éliminer le problème et protéger les cornées de nombreux patients. Nous
avons donc lancé une
pétition avec nos partenaires Gêniris
et Amalyste. Depuis nous avons reçu
le soutien du Pr. Dhouailly et de
certaines associations comme l'AFGS (Goujerot-Sjögren
http://www.afgs-syndromes-secs.org/cgi-bin/a_suivre.php?titre=A%20suivre),
Aniridie Norge, les Chroniques Associés, etc.
N'oubliez donc pas de signer notre
pétition
.
Avril 2009
Nous avons reçu un courrier en plusieurs langues de
l'EMEA répondant à notre demande régulation des conservateurs.
Voici la
version française. Vous comprendrez vite qu'elle ne répond
pas à nos attentes même si nous attendons beaucoup des discussions qui
doivent avoir lieu en présence de l'ensemble des agences européennes.
Voici
notre réponse à ce courrier en anglais
où nous dénonçons les faux arguments utilisés (ou reprises
d'arguments prônés par certains industriels) mais où montrons notre
satisfaction par rapport au fait que l'EMEA étudiera davantage le
dossier. Notre seule considération est la sécurité des patients et
espérons que les facteurs économiques (seule explication possible à la
présence des conservateurs encore de nos jours) n'auront pas le dessus.
Il est évident que des alternatives satisfaisantes aux conservateurs
existent et que celles-ci doivent être généralisées afin de sauver des
vues!
Février 2009
Keratos et l'Association Gêniris lancent une action
auprès des agences de régulation des médicaments européennes, y compris
l'EMEA à l'échelon européen. Voici quelques liens vers les lettres
envoyées à l'EMEA et à diverses agences nationales notamment l'AFSSAPS
(France), le INFARMED (Portugal), la AFMPS (Belgique), etc.
EMEA & AFSSAPS (francais)
EMEA et AFMPS-Belgique (francais)
EMEA (Anglais)
EMEA & InFarMed (Portugais)
A ce jour seul le INFARMED annonce qu'il nous
répondra.
Nous avons également reçu le soutien d'une chercheuse
qui travaille sur Ontogénèse et Cellules Souches du
Tégument et notamment les cellules cornéennes, le Pr. Dhouailly.
Lettre de soutien du Professeur Dhouailly
Janvier 2009
Un citoyen allemand (Herr Staubitzer), touché par le
problème des conservateurs, dépose une pétition pour l'interdiction des
conservateurs auprès de l'Union Européenne. La pétition est acceptée par
l'UE. Pour les germanophones, voici quelques sites d'intérêt pour
comprendre leur démarche et enjeux:
http://staubitzer.beepworld.de
http://augentropfen.beepworld.de
http://www.augentropfen-forum.de/viewtopic.php?f=51&t=66
Voici le texte de la pétition en version Allemande et
Française approximative (en bleu):
Pétition au Parlement européen
Date dépôt:
21/04/2008
Pétitionnaire:
Dipl.-Ing.
D. Wilhelm Staubitzer
Titel der Petition:
Titre de la
pétition:
Verbot von Konservierungsmitteln in Augentropfen -
Interdiction de conservateurs dans les collyres
Ziel der Eingabe:
L'objectif de la
saisie:
Ein generelles Verbot von Konservierungsmittel in Augentropfen zu
erreichen durch die Änderung des Europäischen Arzneibuches.
Une interdiction générale des conservateur dans
les collyres à atteindre par la modification de la pharmacopée
européenne.
Ausnahmefälle müssen bei der zuständigen Europäischen
Arzneimittelbehörde beantragt werden. Les
exceptions doivent être demandées auprès de l'autorité européenne des
médicaments .
Sachverhalt:
Exposé des faits:
Millionen von EU-Bürger leiden an Augenerkrankungen und sind oft bei
chronischen Erkrankungen (zB Glaukom) lebenslang auf Augentropfen
angewiesen. Des millions de citoyens de
l'UE souffrent de maladies oculaires et ce sont souvent des maladies
chroniques (par exemple, le glaucome) imposant l'usage d'un collyre à
vie.
In diesen Augentropfen sind vielfach Konservierungsmittel enthalten.
Ces gouttes
contiennent souvent des conservateurs.
Diese Konservierungsmittel verursachen bei einem Teil der Patienten ua
Allergien und erhebliche Schädigungen der Augen-Hornhaut.
Ces conservateurs provoquer chez certains des
patients, notamment les allergies et d'importantes lésions de la cornée
(des yeux).
So ist eines dieser an häufigsten verwendeten Konservierungsmittel "Benzalkoniumchlorid
(BAK)" inzwischen zum Allergie-Schreck vieler Patienten geworden.
Ainsi, à l'un des conservateurs plus
utilisés, le chlorure de benzalkonium (BAK) provoque désormais des
allergies chez beaucoup de patients.
Augenärzte warnen inzwischen vor den schädlichen Nebenwirkungen von
Konservierungsmittel wie Allergien, Schädigungen der Augen-Hornhaut,
trockene Augen usw. Les ophtalmologistes
nous mettent en garde désormais contre les effets secondaires nocifs de
l'agent de conservation tels que des allergies, lésions de la cornée des
yeux, yeux secs, etc.
Es ist heute Stand der Technik, Augentropfen ohne Konservierungsstoffe
in Einzeldosisbehältnissen (EDO) abzufüllen.
En l'état de la technique actuelle, il est
possible de produire des collyre sans conservateur en unidoses.
Die Gefahr von bakteriellen Infektionen wird gerade durch die veralteten
Mehrdosenbehältnisse gefördert. Le risque
d'infections bactériennes est réduite par rapport aux récipients
multi-doses.
Die Einzeldosisbehältnisse sind steril und hygienischer in der
Handhabung als die bisherigen Mehrdosenbehältnisse.
Les unidoses sont plus stériles et
hygiéniques à la manipulation que les précédents flacons multi-doses.
Ein Teil der Hersteller von Augentropfen haben es bereits in einer Reihe
von Fällen geschafft, durch Einzeldosisbehältnisse (EDO)
konservierungsfreie Augentropfen anzubieten.
Une partie des producteurs de gouttes offrent déjà
des collyre sans conservateur grâce à des unidoses.
Die heute noch höheren Herstellkosten für EDO-Augentropfen, würden bei
einer generellen Umstellung aller Medikamente ohne Konservierungsmittel,
durch die höheren Stückzahlen kostenneutral erfolgen können.
Les coûts de production plus élevés actuellement
pour les unidoses pourraient devenir neutres par l'augmentation des
quantité lors d'une conversion générale de tous les médicaments
aux collyres sans conservateurs.
Wir fordern das Europäische Parlament auf, die Voraussetzungen für eine
generelle Zulassung von konservierungsfreien Augentropfen zu schaffen
und ein Verbot von Konservierungsmitteln, nach einer vernünftigen
Übergangzeit, zu erlassen. Nous demandons
au Parlement européen une directive d'interdiction des agents de
conservation et sur les conditions d'une autorisation générale de
collyre sans conservateur après une période transitoire raisonnable.
Juin 2008 à Janvier 2009
Envois de plusieurs lettres à l'AFSSAPS demandant une
clarification de leur position.
Mai 2008
- Changement de politique chez
Alcon concernant les conservateurs! Enfin!
Alcon, ce géant de l'ophtalmologie, récemment racheté
par Novartis, qui n'avait pas
répondu à nos courriers depuis un certain temps (2006) vient de nous donner
une réponse qui nous donne un peu d'espoir concernant la fin progressive
de l'utilisation des conservateurs dans les collyres, mais nous étonne un
peu...
Félicitons d'ores et déjà, néanmoins, Alcon pour ce
revirement de position si crucial pour le traitement des pathologies
chroniques oculaires.
En haut, la lettre que nous venons de recevoir, et à droite la lettre que
nos partenaires de l'Ass
ociation
Gêniris ont reçu comportant un discours nettement pas véritablement
favorable aux conservateurs mais plus dans la lignée de
ce que nous recevions auparavant d'Alcon. Il s'agissait ici du Travatan mais nous avions eu une réponse similaire portant sur l'Opatanol.
Cliquez deux fois de suite sur l'image pour l'obtenir en plus grand.
Cette nouvelle lettre semble indiquer que si Alcon ne
produit pas de produits en unidoses, cela tient à la politique de l'AFSSAPS
(ou des pouvoirs publics). Or, d'après nos propres contacts avec cet
organisme, ceux-ci semblent être favorables aux unidoses et sont
conscients des problèmes posés par les conservateurs. Il nous semble
qu'il y a donc un malentendu à éclaircir à ce sujet car nous nous sommes
bien compris : tout le monde est désormais très favorable aux unidoses ou
produits sans conservateurs. Nous n'avons plus qu'à obtenir sa mise en
pratique. Ne tardons pas car il en va de la vue de nombreuses personnes!
Lire notre Réponse conservateurs pour Alcon .PDF
Même si nous sommes critiques vis-à-vis d'Alcon est
de signaler que beaucoup d'autres laboratoires n'ont même pas daigné
répondre à nos questions concernant leur politique relative aux
conservateurs. Ainsi, Allergan, Pfizer et Novartis ne nous ont pas
(encore?) répondu.
Début 2008 - autres nouvelles
Théa produit un collyre
stéroïdien (cortisone) en unidoses et donc sans conservateur
Il s'agit de la première option sans conservateur de
ce type de collyre en France. Espérons que d'autres options augmentent
les options thérapeutiques, notamment en matière d'antiallergiques avec
un minimum d'effet secondaires. Félicitations à Théa.
Lire
http://www.allergique.org/spip.php?breve731
Pfizer - technologie un « clic,
une goutte » pour Visine Uni-Dose Plus Larmes artificielles
Un produit de Pfizer, désormais disponible en
Amérique du Nord, est délivré en flacon sans conservateur. Dans ce site
canadien du groupe, une page en français est consacrée au nouveau Visine
Uni-Dose* Plus, qui ne contient plus de conservateur (avant il contenait
du benzalkonium). Le site parle de la sensibilisation des utilisateurs
de benzalkonium mais nous savons que la situation est bien plus grave que
cela, car réduire le problème des conservateurs à un problème assimilable
à de l'allergie revient à éluder une partie du problème (notamment la
question de la toxicité et de la destruction du film lacrymal). C'est
néanmoins un progrès que nous saluons puisque c'est selon leurs dires "la
seule préparation sans agent de conservation sur le marché
canadien à être présentée dans un flacon à doses multiples". Dommage que
la grande majorité de la ligne Visine reste conservée au benzalkonium.
Remarquons aussi que l'appellation démontre encore que Pfizer est un
néophyte en matière de gouttes non-conservées puisque le produit est
appelé uni-dose alors qu'il est justement un produit multi-dose.
Lire
http://www.pfizer.ca/french/our%20products/consumer...questions/eye%20care/default.asp?s=1
Voilà ce que nous appelons le paradoxe des
conservateurs!
Conservez
nos Yeux, Pas nos Gouttes!
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Keratos 2007
