Keratos - Verres Scléraux (ou Lentilles Sclérales) dans les Pathologies de la Surface Oculaire

Contrairement aux autres verres dits de contact, ces verres d'un plus grand diamètre ne reposent pas sur la cornée mais sur la sclère ou plus exactement la conjonctive (membrane transparente qui recouvre la sclère), c'est à dire le "blanc" de l'œil, moins sensible et moins fragile. Cela évite le contact direct avec la cornée, qui est protégée par un réservoir de liquide (sérum physiologique) des nombreuses agressions qu'elle peut subir. Cela permet une hydratation et oxygénation constante de la cornée, qui est essentielle pour l'amélioration de nombreuses pathologies de la surface oculaire - et notamment la kératite neurotrophique et certains types de sécheresse oculaire sévère ou encore d'autres pathologies affectant le système lacrymal et les paupières comme chez les personnes soufrant de Stevens Johnson - en favorisant la cicatrisation et en maintenant un niveau d'hydratation constant et donc supérieur à tout autre substitut lacrymal. Elles permettent ainsi de réduire les douleurs, la photophobie, la friction et autres agressions liées aux paupières, de corriger des astigmatismes irréguliers souvent associés à ces pathologies.

Bien qu'il s'agisse d'une nouvelle approche thérapeutique, les lentilles sclérales existent depuis plus longtemps encore que les lentilles cornéennes "classiques". C'est pourtant la première fois qu'elles sont utilisées dans des indications thérapeutiques plutôt que visuelles. Auparavant, leur utilisation était réservée à des yeux qui ne pouvaient pas être corrigés par les lunettes ou d'autres types de lentilles, du fait d'anormalités de la superficie cornéenne (telle que dans le kératocône, cornea plana, voire dans des astigmatismes irréguliers très importants). Depuis quelques années, et cela uniquement dans de rares centres spécialisés dans le monde (4 à notre connaissance: aux USA, au Royaume Uni, aux Pays-Bas et en France), elles semblent donner de très bons résultats dans certaines pathologies de la surface oculaire, en particulier la kératite neurotrophique et les cas de Stevens Johnson, voire d'autres pathologies comme la rosacée oculaire pour lesquelles les thérapies habituellement proposées restent rares et souvent inefficaces. Elles sont souvent utilisées dans des situations de dernier recours, en particulier lorsque toute greffe ou opération invasive sur la cornée risque d'échouer, ou encore pour éviter une perforation imminente.

Il ne faut pourtant pas considérer qu'elles sont à employer dans tous les cas et soient destinées à "toutes les formes d'yeux secs". Elles imposent un suivi très contraignant et rigoureux, et donc une certaine motivation de la part des patients (mais si votre cas est grave, vous l'aurez!), leur pose et adaptation étant plus complexes. Leur coût reste très important (environ 1200 euros la paire) et elles sont encore remboursées par la SECU (à certaines conditions seulement) sur la base de simples lentilles (environ 39 euros la lentille)! Leur coût final étant plus important encore du fait de l'entretien et de l'adaptation. Ainsi, il semble qu'elles soient principalement destinées à des pathologies graves de la surface oculaire en échec thérapeutique à défaut d'une indication visuelle très particulière (ex: kératocône, cicatrice sur la cornée). D'autre part, la tolérance et les bénéfices de ces lentilles restent en partie imprévisibles et donc ne peuvent être totalement constatés qu'au cas par cas, et qu'empiriquement (après plusieurs essais). Il semble donc qu'elles soient susceptibles d'aider plus certaines personnes et certaines pathologies que d'autres.

La capacité des verres scléraux à protéger la cornée et à la maintenir constamment hydratée est indéniable et assurément ce qui se fait de mieux actuellement. Cependant d'autres enjeux peuvent conduire malgré tout à l'échec de ce traitementLes verres scléraux pourraient servir de moyen de délivrer des médicaments et autres éléments nutritifs

Ci-dessus, une coupe d'un oeil équipé d'un verre scléral où l'on peut y voir que la cornée n'est pas en contact avec le verre et baigne dans une fine couche de sérum physiologique.

Finalement, ce type d'option thérapeutique reste très méconnu auprès de la plupart des ophtalmologues de France.

Le remboursement des lentilles sclérales (€39,48 par lentille sur un prix unitaire de €600 environ en France) était soumis aux conditions de prise en charge énumérées par le code TIPS du Journal Officiel du 23 Février 1999 pour tous les types de lentilles, indépendamment de leur coût, de la gravité de la pathologie, de l'absence d'alternatives pour corriger les défauts visuels, de l'absence d'autre thérapeutique possible, etc. Ces conditions sont réunies pour chacun des défauts visuels suivants:

Dans ces cas, et uniquement dans ceux-là, la prise en charge des lentilles, par la Sécurité Sociale, est de 39,48 euros par œil et par an. La Sécurité Sociale ne rembourse pas non plus les produits d'entretien (solution de rinçage, nettoyage et décontamination, la solution déprotéinisante et le sérum physiologique). Par contre, il est possible que certaines mutuelles prennent en charge des montants supérieurs selon le contrat souscrit.

Inutile de préciser que Keratos considérait que la Sécurité Sociale devait prendre en compte la situation très particulière des personnes nécessitant des lentilles sclérales de façon à préserver au maximum la vue, voire sauver l'œil et éviter des situations de handicap et de soins hospitaliers qui seront de toute façon beaucoup plus coûteuses pour la société. C'est une question de vision... à long terme!

Après plusieurs démarches, Keratos a reçu une lettre du cabinet du ministre de la santé, M. Xavier Betrand et une lettre de la Haute Autorité de Santé, toutes deux datées du 12 octobre 2006, transmettant notre demande et nous confirmant que la Commission ferait appel "à des professionnels externes et aux associations de patients concernées, telles que Keratos". A notre demande, nous avons pu en effet présenter notre plaidoyer pour la prise en charge des verres scléraux en compagnie d'associations qui partagent notre objectif de remboursement des sclérales, AMALYSTE et l'association KERATOCONE.

Paris, le 15 octobre 2007 / Communiqué de Presse de l’association Keratos

Un remboursement qui sauvera des vues !

Nous venons de fêter, avec nos partenaires Amalyste et Keratocône, l’entrée en vigueur du remboursement des verres scléraux SPOT par la Sécurité Sociale, suite à la publication au Journal Officiel du 29 septembre. Ainsi, depuis le 4 octobre 2007, toute personne ayant reçu la prescription d’un tel équipement est désormais remboursée des coûts directs conséquents (au moins 1200 euros la paire) qu’entraînaient auparavant ce traitement indispensable pour sauver la vue dans de nombreuses pathologies de la surface oculaire.

Contrairement aux verres dits de contact, ces verres d'un plus grand diamètre ne reposent pas sur la cornée mais sur la sclère - le "blanc" de l'œil - ou plus exactement sur la conjonctive qui la recouvre. Cela évite tout contact direct avec la cornée, qui est protégée par un réservoir liquide des nombreuses agressions qu'elle peut subir. Ces verres permettent une hydratation et oxygénation constantes de la cornée, qui sont essentielles pour l'amélioration des pathologies sévères de la surface oculaire. C’est le cas notamment de la kératite neurotrophique, certains types de syndromes secs sévères ou encore d'autres pathologies affectant la cornée, le système lacrymal et les paupières comme le syndrome de Stevens Johnson. Ils permettent ainsi de réduire les douleurs, la photophobie, la friction et autres agressions liées aux paupières, de corriger des astigmatismes irréguliers souvent associés à ces pathologies. En leur absence, l’on aboutit aux conséquences inévitables de ces pathologies à ce jour, qui font progressivement de ces personnes des aveugles avec des souffrances physiques atroces, terriblement handicapées et assistées par la COTOREP, continuellement en soins extrêmement coûteux et pénibles à but strictement palliatif. Grâce aux verres scléraux, notre expérience est de revoir ces mêmes patients retrouver une vie sociale, reprendre parfois un emploi…. en somme revivre.

Les verres scléraux existent depuis plus longtemps encore que les verres "classiques". C'est pourtant la première fois que les verres scléraux sont utilisés dans des indications thérapeutiques plutôt que visuelles. En effet, depuis quelques années et cela uniquement dans de rares centres spécialisés dans le monde (4 à notre connaissance: aux USA, au Royaume Uni, aux Pays-Bas et en France), les verres scléraux donnent d’excellents résultats dans certaines pathologies de la surface oculaire, en particulier la kératite neurotrophique, les Stevens Johnson et certaines autres pathologies ulcératives de la surface oculaire. Ils sont utilisés dans des situations de dernier recours, en particulier lorsque toute greffe ou opération invasive sur la cornée risque d'échouer, ou encore pour éviter une perforation et la perte de l’œil.

Ce remboursement consacre donc un traitement qui, malgré son intérêt évident dans le traitement des pathologies ulcératives de la cornée, n’avait pas reçu jusqu’à présent l’attention méritée. Il est à noter que malgré les résultats sans comparaison avec les autres options thérapeutiques en termes d’amélioration du pronostic, de la vision, de la qualité de vie et la diminution de la douleur et la photophobie extrêmes associées à ces pathologies, ce traitement subit encore les effets d’une attitude assez réfractaire de la part de nombreuses équipes ophtalmologiques. Il s’agit donc d’une grande avancée, qui n’a pu se faire que grâce au dévouement et la ténacité des équipes du Pr. Muraine de Rouen et de l’oculariste de Thonon-les-Bains qui les ont développés. Ce progrès médical est également à mettre au crédit des patients impliqués dans les essais thérapeutiques au cours des dernières années, qui ont dû réaliser un investissement financier et moral énorme pour vaincre les obstacles financiers (les coûts de l’équipement et le reste à charge) et les réticences médicales de nombreuses équipes en France. Ce coût supporté exclusivement par les malades, ainsi que l’absence d’implication des pouvoirs publics a limité la portée de cette nouvelle thérapie qui pourrait néanmoins sauver la vue de centaines de personnes en France. Cet effort justifie amplement que l’on consacre aujourd’hui un plus grand intérêt à cette nouvelle thérapie ainsi qu’aux questions non résolues concernant les pathologies de la surface oculaire.

La Sécurité Sociale devra prendre en compte la situation des personnes nécessitant des verres scléraux de façon à préserver au maximum la vue, sauver l'œil et éviter des situations de handicap et de soins hospitaliers, beaucoup plus coûteuses pour la société. C'est une question de vision... à long terme! Rappelons que les frais non remboursés indispensables à cette thérapie se soldent à environ € 500 par an qui correspondent aux produits d’entretien et d’hydratation indispensables au fonctionnement de ce dispositif classé prothèse oculaire. Ce classement est d’ailleurs un premier pas vers la reconnaissance actuellement insuffisante du handicap créé par ces pathologies de la surface oculaire.

Ainsi, l’espoir suscité par la consécration et, nous l’espérons, la plus large diffusion de ce traitement pour nos concitoyens et amis européens affectés par ces pathologies graves et invalidantes, est quelque peu tempéré par le reste à charge et la volonté d’appliquer des franchises supplémentaires aux malades chroniques déjà submergés par des dépenses de santé non remboursées.

Association Keratos

Pour plus d’informations voir :

http://keratos.free.fr

09 54 09 76 88

la page consacrée à ce sujet :

http://keratos.free.fr/francais/verres-scleraux.htm

et la publication au JO :

http://rb.juris-classeur.com/actualite/journalofficiel/21+septembre+2007JON07000028279I001